Master 2 professionnel
Médecine / Santé

Assurance Qualité des Produits de Santé

Objectif de la formation :

# Cette formation apporte les éléments spécifiques de l'assurance de la qualité sous tous ses aspects :
- Bonnes pratiques de laboratoires
- Bonnes pratiques cliniques, en particulier pour la recherche et le développement
- Bonnes pratiques de fabrication
- Bonnes pratiques de distribution pour le secteur de la production.

# Objectif :
- Former des cadres de l'industrie pharmaceutiques capables de s'intégrer rapidement et efficacement dans les équipes qui managent la qualité
- Assurer la responsabilité après une première expérience industrielle
- Mettre en place des systèmes d'assurance de la qualité dans de petites entreprises.

Enseignements :

# UE obligatoire :
UE.1 : Principes de l'Assurance Qualité et des Bonnes Pratiques
UE.2 : Statistiques appliquées au contrôle et à la qualité des produits de santé

# Au choix : 4 UE parmi les 5 proposées
UE.3 : Data Management
UE.4 : Assurance Qualité en Recherche et Développement ; Bonnes Pratiques de Laboratoires
UE.5 : Assurance Qualité en Recherche et Développement ; Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et pharmacovigilance
UE.6 : Assurance Qualité en Recherche et Développement et en Production ; Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de distribution (BPD)
UE.7 : Assurance qualité des produits de thérapie génique et cellulaire

+ Stage
Alternance : non précisé
Stage : non précisé

Crédits ECTS :60

Critères d'admission :

Niveau d'entrée : Bac+4
# Pré-requis : 1. - Etudiants en pharmacie à l'issue de la 5ème année Option Industrie validée, - Pharmaciens diplômés Option Industrie, - Pharmaciens diplômés d'une autre option, Maîtres es scie

Débouchés :

Niveau de sortie : Bac+5
# Mise en place et application des BPL, BPC, BPF et BPD

# Management de la qualité dans un service de recherche ou de production ou dans un service de contrôle ou encore dans le secteur de la distribution.

Durée des cours : 1
Début des cours : 0
Inscription avant : janvier
Nom du directeur de la formation : Jean-Claude Chaumei et Noël Mabileau

Coordonnées de la formation :

Université Paris Descartes
Adresse : Immeuble "Le Jean Monnet" 11 Place des Vosges 92061 La Défense
Téléphone : +33 1 46 67 28 53
Site de la formation : http://www.univ-paris5.fr/spip.php?article1622